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    上海君实生物医药科技股份有限公司2021年度谈述摘要

    发布时间:2022-11-27 10:23:03来源:爱博love体育 作者:爱博lovebet


      1 今年度申报摘要来自年度申报全文,为周详理解本公司的规划功效、财政景况及改日兴盛筹办,投资者应该到网站周详阅读年度申报全文。

      公司努力于立异疗法的觉察、开垦和贸易化。公司主动结构笼盖多项疾病调整周围的正在研产物管线,改日仍将支柱相应周围的研发参加用于正在研产物实行临床前琢磨、环球领域内的临床试验以及新药上市前企图等药物开垦职业。同时,公司新药上市申请等注册职业、上市后的市集扩充等方面亦将带来高额用度,均恐怕导致短期内公司耗费进一步放大,从而对公司平居规划、财政景况等方面变成倒霉影响。申报期内,公司的主生意务、重心比赛力未爆发强大倒霉变革。

      公司已正在本申报具体阐明正在坐蓐规划经过中恐怕面对的各类危机峻素,敬请参阅年度申报全文“第三节 统造层辩论与判辨”之“四、危机峻素”闭连实质。

      3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级统造职员担保年度申报实质实在实性、确切性、无缺性,不存正在乌有记录、误导性陈述或强大漏掉,并承受个体和连带的功令仔肩。

      5 容诚司帐师事宜所(卓殊凡是共同)为本公司出具了准则无保存见解的审计申报。

      生物医药行业拥有研发周期长、参加大、危机高的特色。2021年,公司生意收入为40.25亿元,同比增加152.36%。公司正在申报期内不绝厚实产物管线,络续寻求药物的笼络调整,火速推动现有临床项方针展开和贮备研发项方针开垦,配合交易兴盛贮备扩充团队人数,同时降低员工薪酬、授予范围性股票以勉励和留住人才,导致公司研发用度络续增加。因为生意收入尚不行笼盖不绝增加的研发用度及其他开支,公司2021年度尚未达成节余。

      申报期内,公司正在产物贸易化、临床试验、管线扩张方面博得了诸多首要起色,现金流情景精良,公司重心统造层及研发团队巩固,吸引了大批精良人才参预。跟着更多正在研产物逐渐达成贸易化,特瑞普利单抗打针液更多适合症获批并纳入国度医保目次,公司的络续规划才力将不绝擢升。

      公司2021年度利润分派预案为:不实行利润分派,也不实行血本公积转增股本。以上利润分派预案依然公司第三届董事会第八次集会审议通过,尚需公司2021年年度股东大会审议。

      公司是一家立异驱动型生物造药公司,具备无缺的从立异药物的觉察和开垦、正在环球领域内的临床琢磨、大周围坐蓐到贸易化的全财富链才力。

      公司旨正在通过泉源立异来开垦first-in-class(同类创办)或best-in-class(同类最优)的药物,通过特出的立异药物觉察才力、壮大的生物技能研发才力、大周围坐蓐技能,已得胜开垦出极具市集潜力的正在研药品组合,多项产物拥有里程碑道理:重心产物之一特瑞普利单抗是国内首个得到国度药监局照准上市的国产抗PD-1单克隆抗体;昂戈瑞西单抗和UBP1213是中国脉土公司初度得到国度药监局IND照准的抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体;TAB004/JS004是公司自立研发、环球创办的抗BTLA单克隆抗体,已得到FDA和NMPA的临床试验照准,目前正正在中美两地展开多项Ib/II期临床试验;公司还与国内科研机构联袂抗疫,配合开垦抗新冠病毒中和抗体埃特司韦单抗,截至申报期末已正在环球跨越15个国度和区域得到垂危运用授权,用本土立异为中国和寰宇疾病防御掌管功劳力气;公司互帮开垦的口服核苷类抗新冠病毒药物VV116已进入国际多核心III期注册临床琢磨阶段,络续为环球抗疫功劳中国力气。公司的立异研发周围依然从单抗药物类型扩展至网罗幼分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自己免疫性疾病的下一代立异疗法寻求。

      公司的重心团队成员均来自于行业出名机构、跨国企业或羁系机构,拥有精良的造就配景和厚实的研发、注册、质料统造、坐蓐、发售与公司管束经历。依托精良的人才贮备和络续的资金参加,公司已开发环球一体化的研发流程,并于美国的旧金山、马里兰以及国内的上海及姑苏都设有研发核心。公司自立开垦并开发了涵盖卵白药物从早期研发到财富化的全数性命周期的无缺技能体例,该体例网罗多个技能平台:(1)抗体筛选及功用测定的自愿化高效筛选平台、(2)人体膜受体卵白组库和高通量筛选平台、(3)抗体人源化及构修平台、(4)高产巩固表达细胞株筛选构修平台、(5)CHO细胞发酵工艺开垦平台、(6)抗体纯化工艺及造剂工艺开垦与配方优化平台、(7)抗体质料琢磨、掌管及担保平台、(8)抗体偶联药研发平台、(9)siRNA药物研发平台。

      公司具有2个坐蓐基地。姑苏吴江坐蓐基地已获GMP认证,具有4,500L(9*500L)发酵能。

研发中心
    爱博love体育拥有1500平方米研发基地,专注于纳米冻干制剂、口服固体制剂(含保健食品类)、标准品制备(含杂质标准品)和有机化学合成等多个研发领域。
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